第十批国采开标：涉及62种药品，乳腺癌一线用药

蓝鲸消息12月13日讯（记者 屠俊）12月12日晚间，第十批国度构造药品会合带量洽购开标。国度医保局官微信息表现，本次集采有62种药品洽购胜利，均为已过专利期、有多家企业出产、竞争充足的药品，笼罩高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、沾染、精力疾病等范畴。据不完整统计，62个种类在2023年品级病院的贩卖额共计407.50亿元，此中超10亿年夜种类达14个；超20亿年夜种类达4个，包含复方α-酮酸片、重酒石酸去甲肾上腺素打针液、打针用拉氧头孢钠、盐酸多柔比星脂质体打针液。此次申报企业合计439个，终极，234家企业的385个产物取得拟当选资历，竞争剧烈，齐鲁制药、科伦药业、成都倍特药业、扬子江药业、石药团体、正年夜制药、石家庄四药、上海医药、复星医药等药企成为竞争的“主力军”。多款高品质用药贬价显明，盐酸多柔比星贬价九成据中康开思体系数据表现，合乎第十批集采需要的超20亿年夜种类，在品级病院的市场范围共计超107亿元。此中，盐酸多柔比星脂质体打针液占比最高，2023年贩卖额达29.39亿元；2024年上半年贩卖额达16.15亿元，成为往年国采中注视的年夜种类。乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体打针液，与一般的多柔比星产物比拟，可能无效下降药品不良反映，明显进步用药保险性。此前，依据2024年上半年天下品级病院市场贩卖数据，石药团体欧意药业贩卖量位列榜首，凭仗高达12.60亿元的贩卖额盘踞78%的市场份额，常州金远药业、上海复旦张江生物医药则分辨以15.23%跟6.29%的市场份额位列第二跟第三。而依据此次序十批国度构造药品会合带量洽购颁布的拟当选名单，石药欧意、浙江圣兆药物、齐鲁、常州金远制作当选，也就是说，上海复旦张江生物医药出局等，市场格式或产生变更。依据国度药监局官网信息表现，现在在我国，盐酸多柔比星脂质体打针液的出产批文由包含上海复旦张江生物医药、常州金远药业、石药团体欧意药业、无锡紫杉药业、齐鲁制药等7家企业所持有。2003年，强生旗下西安杨森将盐酸多柔比星脂质体打针液（商品名：楷莱/Caelyx）引入中国市场，2015年注册证号到期后未停止再注册。2008年，上海复旦张江生物医药率先获批出产盐酸多柔比星脂质体打针液（商品名：里葆多），成为海内首仿；尔后，石药欧意药业（商品名：多美素）跟常州金远药业（商品名：破幸）分辨在2011年跟2012年景功仿造并上市该药物。随后，这两家企业分辨于2021年跟2022年经由过程了分歧性评估。别的，印度瑞迪博士的盐酸多柔比星脂质体打针液于往年7月于海内上市，视同过评。瑞迪博士是寰球十年夜仿造药企之一，从2021年开端在中国市场规划了多个肿瘤产物，不外依据此次颁布的成果，上述企业并未当选。竞争充足下，该种类进入集采流程。今后次当选成果看，价钱方面，石药欧意在盐酸多柔比星脂质体打针液的竞标价钱为上述四家中最低，中标价钱为98元/支（规格为10ml/20mg），以此盘算较限价降幅约89%。有业内子士向蓝鲸财经表现，多美素（盐酸多柔比星脂质体）是石药的中心种类，此次年夜幅贬价企业无疑想要保住龙头位置以价换量，值得留神的是盐酸多柔比星脂质体并不进医保，此次集采进院跟放量，无望进步其进入医保的可能性。据不完整统计，此次集采约50多个产物降幅超越90%。此中，5ml:2.5mg的硫酸特布他林打针液降幅超越96%，5mg的利格列汀片、1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明打针液、4ml:8mg的重酒石酸去甲肾上腺素打针液、10mg的马昔腾坦片等降幅超越94%。不外，从中标成果看，仍是以内资企业为主，此次集采的62个种类中，有33个原研药，波及20家外企，但中标企业中多少乎不外资企业现身，有业内子士剖析，外资企业不肯意采用贬价战略或直接废弃病院市场。集采非新药，新药不集采国度医保局官微信息表现，本次集采一方面将无效晋升患者用药品质，增进经由过程品质跟疗效分歧性评估的药品普遍替换未过评药品；另一方面将改良用药构造，统一医治范畴差别感化机理或疗效更优、应用更便捷的药品普遍进入临床，综合推进患者用药提质进级。本次集采还浮现出稳预期、稳供给、促改造的特色。一是稳预期，天下医疗机构每年洽购需要量达90亿片（支），以“带量”方法稳固了将来三年企业的产能跟供给链预期。二是稳供给，均匀每个药品有6家以上企业中标，增进供给愈加稳固多元。踊跃推进急挽救药、缺乏药的保供稳价，在经由过程“带量”明白企业供给预期的同时，履行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供给方法，晋升临床供给韧性。三是促改造，中标企业无需适度投入营销用度，即可将药品直接售达天下医疗机构，进一步优化流畅环节、污染行业生态，助推天下同一年夜市场建立。有业内子士剖析，将来，国采可能从化药仿造药扩面到中药跟生物相似药。在往年11月28日国度医保局举办的2024年国度基础医疗保险、工伤保险跟生养保险药品目次调剂消息宣布会上，复旦年夜学教学、教导部长江学者特聘教学、2024年国度医保药品目次调剂药物经济学专家组组长陈文指出，“集采非新药，新药不集采。”集采就是将经由过程分歧性评估的药品归入洽购范畴，支撑高品质仿造药企业开展。“经由过程集采，堵截了药品流畅进程中的灰色好处链，让医务职员的处方行动愈加标准。比方“药品滥用重灾区”抗生素的应用强度指标从2018年的37.8连续降落到2022年的33.8，用药公道性年夜幅晋升。”陈文表现，下一步，咱们将持续完美规矩顺序，连续缩小新药会谈跟仿造药集采的体系集功效应，强化会谈药品跟集采药品的供给保证，保护基金保险，晋升保证程度，助力工业开展，走出一条中国特点的药品付出治理之路。2018年以来，国度医保局已会同有关部分构造发展10批国度构造药品集采，累计胜利洽购435种药品。本次集采拟当选成果公示后将正式宣布。下一步，国度医保局将领导各地及当选企业做好当选成果落地实行任务，确顾全国患者于2025年4月用上本次集采当选产物。同时，医保部分正鼎力推进集采药品进下层医疗机构、进平易近营医疗机构、进药店，让大众愈加方便地用上质优价宜的产物。推动医药机构与集采当选企业在医保信息平台上的同一结算，在此基本上摸索推动医保基金与医药企业的直接结算，进步药品洽购资金回款效力，惠及宽大医药企业。 　　申明：新浪网独家稿件，未经受权制止转载。 -->